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“樂復(fù)能”正式獲批進(jìn)入Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)
2010-04-02
2010年3月28日,國家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)由杰華生物自主研發(fā)的重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白注射液(樂復(fù)能)進(jìn)入Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)(批件號:2010L00921)。
以乙肝患者為受試者的樂復(fù)能臨床試驗(yàn)在北京佑安醫(yī)院正式啟動
2010-03-19
2010年3月18日星期四下午,在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院舉行重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白注射液(樂復(fù)能)以乙肝患者為受試者的臨床試驗(yàn)啟動會。院長李寧、各相關(guān)科室主任、機(jī)構(gòu)主任、CRO代表、杰華生物技術(shù)(北京)有限公司代表等出席了會議。
杰華生物2009年年會成功舉辦
2010-01-06
12月30日,在2009年即將過去的日子里,杰華生物2009年會在歡快熱烈的氣氛中召開。
杰華生物與國家藥品審評中心專家溝通匯報(bào)會
2009-12-30
杰華生物技術(shù)(北京)有限公司技術(shù)人員在董事長劉龍斌博士的帶領(lǐng)下,于本月28日下午赴國家藥品審評中心就重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白注射液(樂復(fù)能)的I期臨床試驗(yàn)結(jié)果和II/III期臨床試驗(yàn)的有關(guān)問題,向國家藥品審評中心有關(guān)專家進(jìn)行了匯報(bào)和溝通。
杰華生物發(fā)明的兩個(gè)新型蛋白質(zhì)獲美國商標(biāo)專利局授權(quán)
2009-12-03
中國人的驕傲!全部由杰華留學(xué)生團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的兩項(xiàng)重要基因蛋白質(zhì)技術(shù)正式獲美國商標(biāo)專利局批準(zhǔn),實(shí)乃世界生物技術(shù)領(lǐng)域的重大突破,具有里程碑意義
朝陽區(qū)副區(qū)長閻軍一行參觀杰華北美研發(fā)基地
2009-11-20
朝陽區(qū)副區(qū)長閻軍參觀了杰華生物位于加拿大溫哥華的研發(fā)試驗(yàn)室。
乙肝患者的新曙光
2009-10-19
目前已完成的Ⅰ期臨床試驗(yàn)初步觀察到樂復(fù)能具有突出的抑制乙肝病毒作用。經(jīng)過一個(gè)月的治療,2例伴有乙肝的腫瘤患者的血清病毒滴度(HBV DNA)分別降低了30倍 和 200倍
胰腺癌患者的福音
2009-10-19
樂復(fù)能I期臨床試驗(yàn)初步療效觀察結(jié)果令人振奮。12例胰腺癌病例,為腫瘤生長都得到控制,有5例患者瘤體縮小,其中2例患者療效評價(jià)達(dá)PR,1例瘤體縮小33%,1例瘤體縮小36%,這是現(xiàn)有化療方案很難企及的。
樂復(fù)能I期臨床試驗(yàn)順利結(jié)束,胰腺癌患者曙光乍現(xiàn)
2009-10-12
樂復(fù)能的I期臨床試驗(yàn)已進(jìn)入總結(jié)階段,結(jié)果顯示:該藥安全有效,副作用及藥物代謝規(guī)律與臨床前動物實(shí)驗(yàn)相符,Ⅱ期臨床方案呼之欲出
應(yīng)北京市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會邀請國家藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)蒞臨杰華生物調(diào)研
2009-08-12
8月11日下午,應(yīng)北京市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會邀請,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司張偉司長、生物制品處尹紅章處長、注冊司干部白鶴女士、北京市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會朱炎主任、常青委員、生物醫(yī)藥處張婕處長、北京市藥監(jiān)局藥品審評中心佟利家主任等一行7人……
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