杰華生物擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白注射液——樂復(fù)能的I期臨床試驗(yàn)已進(jìn)入總結(jié)階段。I期臨床于2009年6月下旬正式啟動(dòng)。公司嚴(yán)格遵守藥監(jiān)局有關(guān)法規(guī)，在全體員工的共同努力和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的配合下，實(shí)現(xiàn)了I期臨床試驗(yàn)所設(shè)定的各項(xiàng)目標(biāo)，并發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證了樂復(fù)能在胰腺癌臨床治療方面的可喜療效。

        截止到2009年9月16日，公司已完成全部I期臨床試驗(yàn)病例的入組。I期臨床試驗(yàn)觀察結(jié)果顯示，樂復(fù)能安全有效，副作用及藥物代謝規(guī)律與臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相符。樂復(fù)能的副作用可以控制，主要為流感樣癥狀，大劑量引起一過性白細(xì)胞、血小板降低，停藥或用藥物糾正可緩解。I期臨床試驗(yàn)?zāi)康囊堰_(dá)到，公司目前正在進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)的總結(jié)與報(bào)告撰寫工作。

        I期臨床試驗(yàn)初步療效觀察顯示，所完成的12例胰腺癌病例，在試驗(yàn)期間瘤體生長都得到控制，腫瘤停止生長或縮小，有5例瘤體縮小，其中2例患者療效評價(jià)達(dá)PR（部分緩解），1例瘤體縮小33%，1例瘤體縮小36%。這一治療效果的出現(xiàn)，對現(xiàn)有治療方式具有重要的指導(dǎo)意義，極大地振奮和鼓舞了胰腺癌患者和研究者的信心。

        我們同時(shí)也觀察到樂復(fù)能具有的抑制癌痛的療效，超過半數(shù)的受試者用藥后出現(xiàn)疼痛減輕，或不需要再注射鎮(zhèn)痛劑的療效，臨床受益明顯。受試者由先生，55歲，生物制品工程師，確診胰腺癌6個(gè)月，TxNxM1 IV期。入院用藥2周后，癌癥引發(fā)的疼痛、厭食、嘔吐、乏力等癥狀緩解不明顯，非持續(xù)性疼痛為主。注射嗎啡出現(xiàn)中毒現(xiàn)象，經(jīng)搶救后恢復(fù)正常，同時(shí)停用樂復(fù)能3天，3天后繼續(xù)注射樂復(fù)能，食欲明顯增加，主動(dòng)要求進(jìn)食，食量漸增。目前該受試者已累計(jì)用藥9周，疼痛全部消失，食欲大增，家屬每天匯報(bào)患者飲食情況，興奮不已。受試者“十一”期間在家屬的陪同下開車前往遼源老家看望父母。樂復(fù)能對“癌王”胰腺癌的療效已在醫(yī)生和受試者之間廣為傳播，其他受試者激動(dòng)萬分，感受到榜樣的力量，不但樹立了戰(zhàn)勝癌癥的信心，更積極配合臨床試驗(yàn)，對后續(xù)的治療工作也起到有力的推動(dòng)作用。

        I期臨床試驗(yàn)療效不僅體現(xiàn)在對胰腺癌的治療方面。通過對4例癌癥合并乙肝病毒感染患者的治療，觀察到樂復(fù)能突出的病毒抑制療效。經(jīng)過一個(gè)月的治療，2例患者的血清病毒滴度（HBV DNA）分別降低了30倍 和 200倍，另有2例達(dá)檢測限以下。隨即，新的臨床應(yīng)用也展現(xiàn)在我們的面前——樂復(fù)能治療乙肝的功效。

        通過I期臨床試驗(yàn)取得的成績，Ⅱ期臨床方案呼之欲出。杰華生物有信心，通過即將開展的Ⅱ期臨床試驗(yàn)，使更多的胰腺癌等癌癥患者和乙肝患者得到實(shí)實(shí)在在的臨床治療。

        與癌魔作斗爭，樂復(fù)能建神功！