全標(biāo)題:杰華生物的樂復(fù)能治療慢性乙肝隨機(jī),雙盲,陽性對照,多中心臨床研究揭盲數(shù)據(jù)審核會議召開
杰華生物2010年至2011年進(jìn)行了樂復(fù)能治療慢性乙型肝炎的隨機(jī),雙盲,陽性對照,多中心的臨床研究,共觀察了樂復(fù)能和常規(guī)干擾素對360個(gè)慢性乙肝病人的治療。試驗(yàn)完成后,經(jīng)數(shù)月的數(shù)據(jù)整理,所有病人血液標(biāo)本經(jīng)中心實(shí)驗(yàn)室重復(fù)標(biāo)準(zhǔn)化測試等工作,終于接近即將揭盲的準(zhǔn)備階段。2012年1月5日,該研究的揭盲數(shù)據(jù)審核會議在北京召開,負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司的專家,主要研究者(Principle Investigator,PI)中華醫(yī)學(xué)會傳染病分會常務(wù)理事,中南大學(xué)湘雅醫(yī)院感染科主任,博士生導(dǎo)師譚德明教授,杰華生物董事長劉龍斌及臨床研究團(tuán)隊(duì)參會。
本次會議就數(shù)據(jù)管理情況,統(tǒng)計(jì)分析人群劃分,統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃等進(jìn)行了充分討論,最后簽署了《統(tǒng)計(jì)分析人群劃分決議》并將鎖定數(shù)據(jù)庫,將鎖定后的數(shù)據(jù)交統(tǒng)計(jì)分析人員進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。劉龍斌董事長代表本公司對以譚德明教授為主的研究者們在本臨床研究中的嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度和求實(shí)精神表示敬意,對普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司的數(shù)據(jù)管理人員與統(tǒng)計(jì)分析專家在前期工作中表現(xiàn)出的專業(yè)素質(zhì)表示感謝。
本次會議的召開預(yù)示著統(tǒng)計(jì)分析工作進(jìn)入尾聲,很快就會陸續(xù)公布樂復(fù)能治療慢性乙肝的臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)和結(jié)果并正式揭盲。讓全體杰華員工同社會同仁共同期待最終的結(jié)果。
與會者(從左到右):朗素平總監(jiān) 譚德明教授 劉龍斌董事長