杰華生物繼2009年兩個新型蛋白質(zhì)新藥獲得美國發(fā)明專利后,繼而研發(fā)的又一重要的蛋白質(zhì)新藥于2011年11月29日正式獲得美國商標專利局(USPTO)頒發(fā)的發(fā)明專利。該專利全名為“Fusion protein having mutated immunoglobulin hinge region”(具有突變的免疫球蛋白絞鏈區(qū)的融合蛋白質(zhì)),專利號為 US8,067,548B2。該專利主要描繪了杰華生物發(fā)明的一種在體內(nèi)具有顯著延長半衰期的新型人白細胞生長因子(Nova-GM-CSF).
人體血中的白細胞是人體免疫和防御系統(tǒng)的主要力量,白細胞在血中成活時間有限,需不斷由骨髓制造,人體內(nèi)骨髓制造白細胞是由白細胞生長因子控制。到目前為止,已有兩種人白細胞生長因子被發(fā)現(xiàn),并作為藥物用于治療癌癥和其他病所致的血白細胞減少:G-CSF由美國第一生物公司Amgen發(fā)明和銷售,GM-CSF由美國Immunex公司發(fā)明銷售,銷售額達每年數(shù)十億美元。為壟斷市場,Amgen數(shù)年前以約170億美元價格收購了Immunex公司。近年,Amgen公司開發(fā)新型長效白細胞因子蛋白質(zhì)的研發(fā)未成功,轉(zhuǎn)而用PEG化的方法延長白細胞因子半衰期,已獲美國FDA批準上市銷售。因此,Amgen公司目前壟斷了白細胞生長因子市場。
杰華生物憑借此次美國發(fā)明專利,可以預(yù)測公司的長效白細胞生長因子,如果一旦開始并完成臨床試驗,并獲得美國FDA、歐盟或日本藥監(jiān)當(dāng)局批準上市,將會從Amgen手中奪取相當(dāng)?shù)氖袌龇蓊~,為公司和股東帶來巨大價值,有助于公司成為世界級生物公司。