杰華青島生產基地自2016年7月正式開始“樂復能”的試生產后,順利完成了生產工藝轉移和國家規(guī)定要求的工業(yè)化生產所需批次半成品和成品生產,所生產的“樂復能”原液和成品均質量穩(wěn)定,各項規(guī)定指標檢測合格,符合國家批準的標準。2017年2月3日(正月初七)上班后,全體員工很快調整心態(tài),按照國家GMP認證要求,有序進入不間斷的滿負荷生產狀態(tài),加深對生產流程SOP的了解和熟悉。目前,杰華青島生產基地已經在硬件和人員、運轉等軟件環(huán)節(jié)做好了充分準備,全體員工充滿信心,以飽滿的精神狀態(tài)和良好的工作狀態(tài),迎接國家食藥監(jiān)總局(CFDA)即將進行的GMP認證和生產現(xiàn)場檢查,完成“樂復能”獲取新藥證書及生產批文,進入正式生產的最后一個法定程序。