<b id="htglu"><abbr id="htglu"></abbr></b>
  1. <dfn id="htglu"><form id="htglu"></form></dfn>
  2. <label id="htglu"><s id="htglu"></s></label>
  3. <del id="htglu"></del>

      1. 關(guān)于杰華 公司概況 產(chǎn)品中心 生產(chǎn)基地 研究與開發(fā) 新聞媒體 聯(lián)系我們 網(wǎng)站地圖 English
        公司新聞
        樂復能治療慢性乙肝臨床研究獲重大突破
        2012-02-09


        “國家重大新藥創(chuàng)制項目——

                              樂復能治療慢性乙型肝炎的臨床研究”完全揭盲

        湘雅醫(yī)院感染科主任譚德明教授(中)現(xiàn)場揭盲


              由中南大學湘雅醫(yī)院為中心倫理單位,湘雅二醫(yī)院、湘雅三醫(yī)院和湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院共同參與進行的“國家重大新藥創(chuàng)制項目——樂復能治療慢性乙型肝炎隨機、雙盲、陽性對照、多中心的臨床研究”于2010年5月啟動,2011年9月完成隨訪。經(jīng)過普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析,于2012年2月8日在湖南長沙華天大酒店完全揭盲。
              該臨床研究的創(chuàng)新藥物為“樂復能”,陽性對照藥物為治療慢性乙型肝炎常用藥物——干擾素α-2b,二者以1:1的比例分為A、B兩組進行編盲,采用國際通行的隨機雙盲方法開展臨床研究,共入組慢性乙型肝炎(俗稱“大三陽”)病人360例,研究治療期為12周,后依受試者的意愿在隨訪期繼續(xù)用藥12周,并進行了停藥隨訪工作。所有研究病例的篩查和剔除,主要指標的第三方復查以及數(shù)據(jù)最終確認等均在盲態(tài)下進行。經(jīng)專家盲態(tài)審核,共計352例納入全分析集(FAS),符合國家藥監(jiān)局《藥品臨床試驗管理規(guī)范》的相關(guān)要求。



        揭盲現(xiàn)場


              本研究主要數(shù)據(jù)現(xiàn)場揭盲結(jié)果顯示,以國際公認的乙肝治療滿意療效指標——e抗原轉(zhuǎn)陰率為例,對照組使用干擾素α-2b治療,治療組的e抗原轉(zhuǎn)陰率明顯好于對照組。本臨床研究結(jié)果意味著,樂復能在人類治療慢性乙肝的歷史上取得重大突破,將給廣大乙肝患者帶來福音,為人類健康事業(yè)做出貢獻。 

        與會的專家與領(lǐng)導


                樂復能全稱“重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白注射液”,是由北京杰華生物技術(shù)有限責任公司的海外華人留學生研發(fā)團隊利用原創(chuàng)性蛋白質(zhì)工程技術(shù),投入巨資,歷經(jīng)10余年研發(fā)而成,已獲得美國專利,是擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性藥物。2007年,該公司將研究成果帶回中國進行新藥申報和商業(yè)開發(fā),得到國家有關(guān)主管部門的大力支持,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審批,獲得Ⅱ/Ⅲ期臨床批文,并在“十一五”和“十二五”“國家重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項中予以立項和資助。
                全世界有5億慢性肝炎患者,即每12個人有1位是肝炎患者,主要是慢性乙型肝炎和丙型肝炎。盡管乙肝病毒攜帶者人數(shù)有所下降,但仍然高達9000萬,慢性乙型肝炎患者3000萬,丙型肝炎達4000多萬,嚴重影響我國的社會與經(jīng)濟的各個方面,研究與開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗病毒性肝炎藥物是國家中長期科技發(fā)展戰(zhàn)略所要求的,也是杰華公司重要研究方向。





        公司介紹 | 公司產(chǎn)品?。?a href="/zhaopin/">招賢納士?。?a target="_blank">公司郵箱 | 返回首頁
        @2007-2022 BEIJING GENOVA BIOTECH CO.,LTD. ALL RIGHTS RESERVED.
        京ICP備08010541號  
        • 聯(lián)系我們
        • 北京杰華生物技術(shù)有限責任公司/杰華生物技術(shù)(青島)有限公司
        • 地址:北京市朝陽區(qū)利澤中園106號樓1層A103 /青島市嶗山區(qū)科苑緯三路19號
        • 電話:400-990-1766 /010-64392995 / 0532-88700817
        • 網(wǎng)址:m.shiansh.com
        藥品不良反應

        如您使用杰華生物產(chǎn)品后出現(xiàn)不適,可通過以下方式聯(lián)系我們。

        郵箱:pvchina@genova.cn

        熱線:400-990-1766(手機座機均可撥打)

        頂部
        国产末成年毛片aⅴ在线,久久精品一区二区白丝袜自慰,国产网站永久无码最新的,亚洲高清电影免费一区二区 亚太影院 柯西贝尔-游戏赚网

          <b id="htglu"><abbr id="htglu"></abbr></b>
        1. <dfn id="htglu"><form id="htglu"></form></dfn>
        2. <label id="htglu"><s id="htglu"></s></label>
        3. <del id="htglu"></del>