重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白注射液(樂(lè)復(fù)能)臨床研究正在進(jìn)行中，自六月份開始的臨床研究，在醫(yī)院和廣大腫瘤患者的支持下，取得了預(yù)期的效果。全國(guó)各地的腫瘤患者踴躍報(bào)名，要求參加臨床研究，迫切希望能夠得到樂(lè)復(fù)能的治療機(jī)會(huì)。因名額有限，只有極少數(shù)患者參加了臨床研究。杰華生物未來(lái)將擴(kuò)大在全國(guó)各地的臨床研究醫(yī)院，也將擴(kuò)大瘤種研究范圍。

        目前臨床研究的首選瘤種是胰腺癌，胰腺癌素有“癌癥之王”之稱，選擇胰腺癌開展臨床研究，體現(xiàn)了杰華生物致力于攻克人類腫瘤的信心和決心！入組的胰腺癌患者將率先從這一全新療法中獲益。由于樂(lè)復(fù)能具有廣譜抗腫瘤活性，失去最佳治療時(shí)間或者標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的大腸癌、肝癌、非小細(xì)胞肺癌、膀胱癌、胃癌、乳腺癌等患者也將在臨床研究范圍之列。

         由杰華生物董事長(zhǎng)劉龍斌博士為首的海外華人科學(xué)家團(tuán)隊(duì)在北美歷經(jīng)20年的積累，10年的艱辛研發(fā)的新型蛋白藥物樂(lè)復(fù)能（通用名:重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白注射液）于近日獲得了SFDA臨床批件，批件號(hào)：2009L05468，這意味著樂(lè)復(fù)能正式大規(guī)模臨床研究獲得國(guó)家批準(zhǔn)它的大規(guī)模臨床研究開展將為廣大患者帶來(lái)一個(gè)全新的治療方法，帶來(lái)新的希望！    2008年12月，樂(lè)復(fù)能經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定所測(cè)定，其抗腫瘤活性是a-2b干擾素抗腫瘤活性的246.7倍，抗病毒活性是a-2b干擾素活性的10倍，樂(lè)復(fù)能是目前世界上唯一將已上市同類藥物抗腫瘤活性提高了數(shù)百倍以上、抗病毒活性提高了數(shù)十倍以上的高效新型蛋白質(zhì)藥物，在其活性極大提高同時(shí)，并沒(méi)有增加其副作用，這將是人類藥物史發(fā)展的一個(gè)新的里程碑！樂(lè)復(fù)能系采用基因穿梭法、篩選10多萬(wàn)個(gè)克隆蛋白而得到的高活性新型蛋白，現(xiàn)已申請(qǐng)了美國(guó)、PCT國(guó)際專利和中國(guó)的專利。2009年3月，樂(lè)復(fù)能獲得國(guó)家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)批準(zhǔn)，于國(guó)家科技部正式立項(xiàng)，這是國(guó)家對(duì)于杰華生物海外華人科學(xué)家團(tuán)隊(duì)十年如一日研究成果的認(rèn)可。

I、樂(lè)復(fù)能的主要特點(diǎn)：
1． 具有廣譜抗腫瘤活性，對(duì)于測(cè)試的近100種腫瘤細(xì)胞，如胰腺癌、肝癌、腸癌、皮膚癌、前列腺癌、胃癌、食道癌等均呈現(xiàn)明顯有效抑制作用。
2．在動(dòng)物腫瘤癥模型試驗(yàn)中抑制體內(nèi)腫瘤生長(zhǎng)達(dá)90%以上，且抑制效果明顯好于劑量比樂(lè)復(fù)能高千倍以上的經(jīng)典抗癌化療藥物。
3.  由權(quán)威試驗(yàn)機(jī)構(gòu)試驗(yàn)證明，樂(lè)復(fù)能可使已建立的肝癌術(shù)后高轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)的腫瘤消退，并具有顯著抑制腫瘤切除術(shù)后復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移的作用。不給藥對(duì)照組肝癌復(fù)發(fā)率為100%，經(jīng)典化療藥物組肝癌復(fù)發(fā)率、肺轉(zhuǎn)移率均為80%，同類抗腫瘤蛋白藥物組肝癌復(fù)發(fā)率為80%，肺癌復(fù)發(fā)率為70%，而用樂(lè)復(fù)能治療組的肝癌復(fù)發(fā)率僅為20%，肺癌復(fù)發(fā)率為10%。
4． 樂(lè)復(fù)能可以直接抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)，具較強(qiáng)的阻斷腫瘤血管生長(zhǎng)以減少和切斷腫瘤血夜供應(yīng)和增強(qiáng)免疫功能三重功能，涵蓋了目前尋找抗癌藥物的所有三大領(lǐng)域
5． 樂(lè)復(fù)能動(dòng)物抗癌試驗(yàn)中動(dòng)物生活、飲食和體重維持正常，未見明顯毒副作用。
6．通過(guò)到目前為止I期臨床研究觀察：樂(lè)復(fù)能耐受性高，毒副作用小，腫瘤患者的生活質(zhì)量得到顯著的改善。

II、樂(lè)復(fù)能的腫瘤患者臨床招募方案：
1．計(jì)劃方案：杰華生物將在北京、天津、上海、廣州、東北等多個(gè)省市開展臨床研究，符合要求的腫瘤患者將在第一時(shí)間內(nèi)獲得合法、有效、安全、免費(fèi)使用國(guó)際尖端抗腫瘤藥物的最佳機(jī)會(huì)。
2．臨床入組的條件：
組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)診斷證實(shí)的各種晚期或復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移的腫瘤患者，胰腺癌、大腸癌患者為首要瘤種（標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)治療的晚期腫瘤患者），非小細(xì)胞肺癌、肝癌、膀胱癌、胃癌、乳腺癌為第二入選瘤種。
 預(yù)期生存時(shí)間不低于12周。
年齡18-65歲,男女性別不限。
受試者有能力理解和簽署知情同意書，必須在進(jìn)行任何篩選評(píng)估前，獲得受試者的知情同意。

III、參加樂(lè)復(fù)能臨床研究申請(qǐng)方式：
聯(lián)系地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)利澤中二路望京科技創(chuàng)業(yè)園F座5層， 100102
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