重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白注射液(樂復能)臨床研究正在進行中，自六月份開始的臨床研究，在醫(yī)院和廣大腫瘤患者的支持下，取得了預期的效果。全國各地的腫瘤患者踴躍報名，要求參加臨床研究，迫切希望能夠得到樂復能的治療機會。因名額有限，只有極少數(shù)患者參加了臨床研究。杰華生物未來將擴大在全國各地的臨床研究醫(yī)院，也將擴大瘤種研究范圍。

        目前臨床研究的首選瘤種是胰腺癌，胰腺癌素有“癌癥之王”之稱，選擇胰腺癌開展臨床研究，體現(xiàn)了杰華生物致力于攻克人類腫瘤的信心和決心！入組的胰腺癌患者將率先從這一全新療法中獲益。由于樂復能具有廣譜抗腫瘤活性，失去最佳治療時間或者標準治療失敗的大腸癌、肝癌、非小細胞肺癌、膀胱癌、胃癌、乳腺癌等患者也將在臨床研究范圍之列。

         由杰華生物董事長劉龍斌博士為首的海外華人科學家團隊在北美歷經(jīng)20年的積累，10年的艱辛研發(fā)的新型蛋白藥物樂復能（通用名:重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白注射液）于近日獲得了SFDA臨床批件，批件號：2009L05468，這意味著樂復能正式大規(guī)模臨床研究獲得國家批準它的大規(guī)模臨床研究開展將為廣大患者帶來一個全新的治療方法，帶來新的希望！    2008年12月，樂復能經(jīng)中國藥品生物制品檢定所測定，其抗腫瘤活性是a-2b干擾素抗腫瘤活性的246.7倍，抗病毒活性是a-2b干擾素活性的10倍，樂復能是目前世界上唯一將已上市同類藥物抗腫瘤活性提高了數(shù)百倍以上、抗病毒活性提高了數(shù)十倍以上的高效新型蛋白質(zhì)藥物，在其活性極大提高同時，并沒有增加其副作用，這將是人類藥物史發(fā)展的一個新的里程碑！樂復能系采用基因穿梭法、篩選10多萬個克隆蛋白而得到的高活性新型蛋白，現(xiàn)已申請了美國、PCT國際專利和中國的專利。2009年3月，樂復能獲得國家新藥創(chuàng)制重大專項批準，于國家科技部正式立項，這是國家對于杰華生物海外華人科學家團隊十年如一日研究成果的認可。

I、樂復能的主要特點：
1． 具有廣譜抗腫瘤活性，對于測試的近100種腫瘤細胞，如胰腺癌、肝癌、腸癌、皮膚癌、前列腺癌、胃癌、食道癌等均呈現(xiàn)明顯有效抑制作用。
2．在動物腫瘤癥模型試驗中抑制體內(nèi)腫瘤生長達90%以上，且抑制效果明顯好于劑量比樂復能高千倍以上的經(jīng)典抗癌化療藥物。
3.  由權(quán)威試驗機構(gòu)試驗證明，樂復能可使已建立的肝癌術(shù)后高轉(zhuǎn)移復發(fā)的腫瘤消退，并具有顯著抑制腫瘤切除術(shù)后復發(fā)與轉(zhuǎn)移的作用。不給藥對照組肝癌復發(fā)率為100%，經(jīng)典化療藥物組肝癌復發(fā)率、肺轉(zhuǎn)移率均為80%，同類抗腫瘤蛋白藥物組肝癌復發(fā)率為80%，肺癌復發(fā)率為70%，而用樂復能治療組的肝癌復發(fā)率僅為20%，肺癌復發(fā)率為10%。
4． 樂復能可以直接抑制癌細胞生長，具較強的阻斷腫瘤血管生長以減少和切斷腫瘤血夜供應和增強免疫功能三重功能，涵蓋了目前尋找抗癌藥物的所有三大領(lǐng)域
5． 樂復能動物抗癌試驗中動物生活、飲食和體重維持正常，未見明顯毒副作用。
6．通過到目前為止I期臨床研究觀察：樂復能耐受性高，毒副作用小，腫瘤患者的生活質(zhì)量得到顯著的改善。

II、樂復能的腫瘤患者臨床招募方案：
1．計劃方案：杰華生物將在北京、天津、上海、廣州、東北等多個省市開展臨床研究，符合要求的腫瘤患者將在第一時間內(nèi)獲得合法、有效、安全、免費使用國際尖端抗腫瘤藥物的最佳機會。
2．臨床入組的條件：
組織學或細胞學診斷證實的各種晚期或復發(fā)、轉(zhuǎn)移的腫瘤患者，胰腺癌、大腸癌患者為首要瘤種（標準治療失敗或沒有標準治療的晚期腫瘤患者），非小細胞肺癌、肝癌、膀胱癌、胃癌、乳腺癌為第二入選瘤種。
 預期生存時間不低于12周。
年齡18-65歲,男女性別不限。
受試者有能力理解和簽署知情同意書，必須在進行任何篩選評估前，獲得受試者的知情同意。

III、參加樂復能臨床研究申請方式：
聯(lián)系地址：北京市朝陽區(qū)利澤中二路望京科技創(chuàng)業(yè)園F座5層， 100102
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