日前，鳳凰網(wǎng)等多家媒體對杰華生物專利產(chǎn)品——樂復(fù)能進(jìn)行了相關(guān)報(bào)道，具體內(nèi)容如下：

樂復(fù)能：首個(gè)由中國人命名的生物新藥

       我國原創(chuàng)新藥——樂復(fù)能已獲國家食藥監(jiān)總局技術(shù)審評，有望2017年年初上市銷售。臨床揭盲結(jié)果顯示，經(jīng)樂復(fù)能治療6個(gè)月的乙肝病人，e抗原轉(zhuǎn)陰率（臨床治愈率）達(dá)49.06%，優(yōu)于國際上目前使用的其他藥品。樂復(fù)能是國家“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)立項(xiàng)和資助的項(xiàng)目，是我國第一個(gè)具有完全獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的生物創(chuàng)新藥。業(yè)內(nèi)人士稱其具有中國生物新藥研究里程碑的意義。
       中國在生物制藥領(lǐng)域缺少原創(chuàng)新藥?！拔覈t(yī)藥工業(yè)尚無公認(rèn)的行業(yè)巨頭，連公認(rèn)可能成為今后中國醫(yī)藥[-0.70% 資金 研報(bào)]工業(yè)潛在領(lǐng)袖的企業(yè)都沒有出現(xiàn)。這種令人感傷，和世界第二大經(jīng)濟(jì)體的身份不相稱”，北京杰華生物技術(shù)公司總裁劉龍斌告訴科技日報(bào)記者，“我們從成立起，就定位生物新藥的原創(chuàng)研發(fā)，只做具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)、有專利保護(hù)的創(chuàng)新藥。打破跨國藥企壟斷，靠原創(chuàng)藥品在全球醫(yī)藥公司占一席之地”。
       經(jīng)過近十年的實(shí)驗(yàn)室研究，劉龍斌從十多萬個(gè)蛋白質(zhì)表達(dá)株中篩選出具備高效抗腫瘤、抗病毒活性的新型蛋白質(zhì)——樂復(fù)能（Novaferon），并于2009年獲得美國發(fā)明專利。與其他人的專利申請不同的是，劉龍斌的美國專利授予文件上所有發(fā)明人均為中國名字的拼音。作為發(fā)明人，劉龍斌將其英文名字命名為Novaferon，使樂復(fù)能成為首個(gè)中國人命名的生物新藥。
        2007年，他帶著資金和技術(shù)回到國內(nèi)，創(chuàng)建了北京杰華生物技術(shù)有限公司。2008年，北京杰華生物即向國家食藥監(jiān)總局遞交了臨床試驗(yàn)申請，隨后相繼開展臨床試驗(yàn)。
       劉龍斌說，“我很幸運(yùn)，我的研發(fā)與國家支持藥品創(chuàng)新的政策吻合，從而獲得了政府部門的大力支持。”
       2008年，北京市政府將杰華生物北京子公司投資項(xiàng)目評定為進(jìn)駐北京的重大工業(yè)項(xiàng)目，“十一五”“十二五”期間列入科技部國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)，2013年國家食藥監(jiān)總局將樂復(fù)能列入“特殊審批”通道。2015年8月，山東省青島市和嶗山區(qū)政府啟動(dòng)樂復(fù)能從中試階段進(jìn)入了批量生產(chǎn)，北京杰華生物的樂復(fù)能生產(chǎn)基地建設(shè)，作為重點(diǎn)工程，特事特辦，所有工作精確到天，預(yù)計(jì)今年6月將完成工廠建設(shè)，創(chuàng)造了我國GMP標(biāo)準(zhǔn)藥廠建設(shè)速度的“青島速度”?！暗谝粋€(gè)工廠預(yù)計(jì)今年6月建成，之后還會(huì)建第二個(gè)工廠”，劉龍斌說，“中國乙肝藥市場巨大，即使樂復(fù)能在專利保護(hù)期內(nèi)只治療10%的病人，第一期廠房的產(chǎn)能遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足需要?！?br />        樂復(fù)能即將上市，劉龍斌感概萬千，“國家應(yīng)給予有潛力的公司更多扶持政策，比如在醫(yī)保、醫(yī)藥采購、貼息貸款等方面傾斜，面向優(yōu)秀的最有可能突破的公司，并以這幾個(gè)公司作為行業(yè)領(lǐng)頭羊，帶領(lǐng)、推動(dòng)行業(yè)發(fā)展?！?br />        “作為擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)新藥，樂復(fù)能在專利保護(hù)期內(nèi)能享受與其他新藥一樣的市場紅利，擁有近20年的市場壟斷和自行定價(jià)權(quán)”。劉龍斌說。樂復(fù)能上市后，不僅能治好更多病人，而且可以大大降低治療費(fèi)用。
       劉龍斌透露，“樂復(fù)能在中國上市后，我們將馬上啟動(dòng)美國和歐盟的臨床研究，以期盡快在美國和歐洲上市”。
       北京杰華生物將在時(shí)機(jī)成熟時(shí)登陸資本市場。劉龍斌稱，杰華生物有望躋身世界主流生物技術(shù)公司行列。（科技日報(bào)北京5月27日電）

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